Eerste hulp ehbo voor cleanroom gebruikers

Kennisbank Cleanroom Onderhoud

Eerste hulp voor cleanroomgebruikers

In onder meer de farmaceutische industrie, elektronica-industrie en food-industrie moeten producten tijdens productie beschermd worden tegen verontreiniging.

Procedure voor het aantrekken van cleanroomkleding

Die bescherming gebeurt in cleanrooms, ook wel stofarme ruimten genoemd. Vervuiling kan ontstaan door in de lucht zwevende deeltjes, zoals stofdeeltjes en bacteriën. Deze deeltjes worden in het algemeen aërosolen genoemd.

Stof en cleanroomclassificatie

Stof is materie die zich zwevend in de lucht bevindt. Bij droge deeltjes gaat het om stofdeeltjes; bij vochtige deeltjes om vloeistofdeeltjes.

Stofdeeltjes in de lucht

Hoe ontstaat stof?

Stof in een cleanroom kan verschillende bronnen hebben. Denk aan natuurlijke elementen, slijtageproducten, afgestorven organismen, anorganische afvalproducten en bacteriën.

Natuurlijke elementen: lucht bevat van nature vaste deeltjes zoals zand, vulkaanas, stuifmeel en zoutkristallen.
Slijtageproducten: door wrijving ontstaan deeltjes, bijvoorbeeld van autobanden, remblokken en remschijven.
Afgestorven organismen: mensen, dieren, bomen en planten geven afvalproducten af, zoals huidschilfers en afgebroken haartjes.
Anorganische afvalproducten: hierbij gaat het bijvoorbeeld om stoffen uit uitlaatgassen en schoorstenen.
Bacteriën: kleine organismen kunnen zich door deeltjes in de lucht laten meenemen.
Beweging van mensen: bij actieve beweging worden meer deeltjes en bacteriën verspreid dan in rust.
Voorbeelden van deeltjes in cleanrooms

Ter illustratie: de bovenste huidlaag van een mens wordt iedere 8 tot 10 dagen volledig afgestoten en vernieuwd. Dat betekent dat per dag 10 miljoen tot 100 miljoen huidschilfers aan de omgeving worden afgegeven.

Het is daarom belangrijk dat cleanrooms en stofarme ruimten beschermd worden tegen deze deeltjes.

Wat zijn cleanrooms of stofarme ruimten?

Stofarme en steriele ruimten zijn speciaal aangepaste werkomgevingen die een arbeidsproces omsluiten. Ze worden gecontroleerd op vervuiling.

Er bestaan verschillende klassen cleanrooms, gebaseerd op het aantal deeltjes per kubieke meter of voet lucht. De oudere Amerikaanse Federal Standard 209 is vervangen door ISO 14644, waarbij het aantal deeltjes per m3 lucht wordt uitgedrukt.

Classificaties van cleanrooms

De basis is eenvoudig: probeer stof buiten de ruimte te houden. Dat kan niet voor 100%, maar extra aandacht voor contaminanten en vervuilers levert al goede resultaten op.

Vuilbronnen en cleanroomkleding

Vuil komt een cleanroom vooral binnen via lucht, mensen, materialen en verpakkingen.

De lucht
De mens
Materialen en verpakkingen

Waarop wordt cleanroomkleding getest?

Cleanroomkleding wordt gekozen en beoordeeld op eigenschappen die belangrijk zijn voor gebruik in stofarme ruimten.

Bacteriegroei
ESD, ofwel statische oplading
Brandbaarheid
Hittebestendigheid
Maximaal laadvermogen
Uitgassing: schadelijke gassen die het product kunnen aantasten
Chemische resistentie

Aanbevolen frequentie voor het wisselen van cleanroomkleding

Even belangrijk als het selecteren van de juiste kleding is het regelmatig wisselen ervan. Testen hebben aangetoond dat cleanroomkleding stofdeeltjes opslaat naarmate deze langer gedragen wordt.

ISO 4: telkens wanneer de stofarme ruimte betreden wordt
ISO 5: dagelijks
ISO 6: 2 à 3 keer per week
ISO 7: 1 à 2 keer per week
ISO 8: 1 keer per week
Steriel: telkens wanneer de ruimte betreden wordt

Hoe trek je cleanroomkleding aan?

Procedure voor het aantrekken van cleanroomkleding

Werk bij het omkleden voor stofarme ruimten van boven naar beneden: hoofdbedekking, overall of tweedelig pak, voetbescherming en daarna handschoenen.

De juiste werkwijze kan onnodige vervuiling voorkomen. Gebruik bij voorkeur een rail of bank van ongeveer 50 cm hoogte, zodat kleding de vloer niet raakt tijdens het aantrekken.

Houd de uitgevouwen overall omhoog.
Pak de manchetten en taillenaden links en rechts vast.
Leg de broekspijpen over de rail zonder dat ze de vloer raken.
Steek eerst een been in de broekspijp en laat het andere deel over de rail hangen.
Steek daarna het andere been in de broekspijp.
Voorkom contact tussen kleding en vloer tijdens de hele procedure.

Cleanroomdoekjes en wipers

Cleanroom wipers

De industrie zoekt voortdurend naar schonere materialen en schonere productietechnieken. Door steeds schonere cleanrooms, kleinere componenten en kleinere spoorbreedtes groeit de behoefte aan wipers met minder vezels en deeltjes.

Deeltjes van bijvoorbeeld 0,1 micron kunnen grote gevolgen hebben en de opbrengst verlagen.

Reinigen en verpakken van cleanroom wipers

Geweven wipers worden net als cleanroomkleding gereinigd en verpakt in cleanroomwasserijen. Het wipermateriaal wordt op rollen aangeleverd, door geautomatiseerde afrolmachines verwerkt en versneden tot de gewenste maat. Dat varieert van 10 x 10 cm tot grotere afmetingen, bijvoorbeeld 35 x 70 cm voor vloerwissers.

De versneden wipers worden vervoerd naar een ISO 4 cleanroomwasserij en gereinigd in een wasserij die specifiek voor wipers is opgezet.

Cleanroomwasserij voor wipers
Wanneer wipers in een wasserij worden gereinigd waar ook kleding wordt behandeld, kan risico op cross contaminatie ontstaan. De wipers worden daarom gereinigd met onder meer gefiltreerd demiwater, speciaal ontwikkelde reinigingsvloeistoffen en schone, geïoniseerde airflow.

Daarna worden de wipers in dezelfde ISO 4/5 omgeving dubbel verpakt. Vaak worden oplosmiddelbestendige zakken gebruikt om te voorkomen dat bedrukking op verpakkingen het product kan vervuilen. Batchnummers ondersteunen de traceability van de productiegegevens van de wiper.

Dezelfde gereinigde wipermaterialen worden ook toegepast op reinigingsstaafjes, ofwel swabs. Waar eerder katoen en schuimrubber werden gebruikt, zijn ook schone Klasse 100 gereinigde polyester uitvoeringen beschikbaar.

Toepassingen van wipers in verschillende industrieën

Elektronica-industrie: reinigen van apparatuur en oppervlakken in ISO 4, ISO 5 en ISO 6 cleanrooms.
Elektronica-industrie: oppakken van gemorste vloeistoffen.
Elektronica-industrie: verwijderen van fotolakken.
Optische industrie: reinigen van gevoelige optische oppervlakken in ISO 5 en ISO 6 cleanrooms.
Farmaceutische, medical device en biotechnologische industrie: reinigen van oppervlakken en opnemen van vloeistoffen in steriele of aseptische productieruimtes.
Andere toepassingen: ruimtevaartindustrie, laboratoria en algemeen cleanroomonderhoud in ISO 5 tot en met ISO 8.

Veelgebruikte wipermaterialen

Gebreid en gereinigd polyester: lage vezel- en deeltjesafgifte door 100% monofilament polyester, eventueel met gesealde randen.
Tweelaags polyester: hogere absorptie en sterk materiaal voor ruwere toepassingen.
Polyester/cellulose non-woven: hoge absorptie gecombineerd met lage deeltjesafgifte.
Polypropyleen/cellulose non-woven: ruw oppervlak voor zwaardere toepassingen en goede zuurbestendigheid.
100% polyester voor optische oppervlakken: laag residu bij oplosmiddelen, zacht en niet krassend.
100% geweven katoen zonder chemische toevoegingen: bestand tegen oplosmiddelen, hittebestendig, zuurbestendig, sterk, absorberend en antistatisch.
Gamma gesteriliseerde wipers: diverse materialen in kleinverpakkingen, bijvoorbeeld 10 stuks per verpakking.

Waarop worden wipers getest?

Bij wipers wordt onder meer gekeken naar basisgewicht per m2, absorptie, deeltjesafgifte en residuen.

Basisgewicht: vastgelegd per m2 materiaal.
Absorptiecapaciteit: aantal ml per m2 of per eenheid gewicht.
Absorptiesnelheid: hoe snel een materiaal absorbeert.
Deeltjesafgifte: hoeveel deeltjes een wiper afgeeft.
Residuen: hoeveelheid residu bij gebruik met demiwater of isopropylalcohol, gemeten in milligram per m2.
Ionen: hoeveelheid natrium, kalium en chloor in Parts Per Million.

De flextest meet deeltjes onder droge omstandigheden. Omdat deze test moeilijk reproduceerbaar is, is ook de wettest ontwikkeld. Daarbij wordt wipermateriaal gedrenkt in ultraschoon water en wordt het water gemeten met een vloeistofdeeltjesteller.

Kleefmatten voor cleanrooms

Cleanroom schoonloopmatten

Een groot gedeelte van de vervuiling in de cleanroom komt binnen via schoenen van operators en wielen van karren en wagens. Om die vervuiling tegen te gaan worden kleefmatten bij ingangen van cleanrooms geplaatst.

Afpelmatten of foliematten

Afpelmatten bestaan uit 30 of 60 dunne polyethyleen lagen op elkaar. De operator verwijdert de verzadigde laag, waarna een schone laag klaar ligt om nieuw vuil op te nemen.

Uitvoerbaar met bacterieremmend middel, zodat geen concentratie van bacteriën op de mat ontstaat.
Witte matten maken contaminatie duidelijk zichtbaar.
Blauwe matten laten vervuiling minder snel zien, waardoor lagen minder snel worden gewisseld.
Geringe hoogte: geen problemen met openende deuren en weinig struikelgevaar.
Geen probleem met zware karren bij het oprijden.
Geringe onderhoudskosten, omdat geen onderhoudspersoneel nodig is.

Afpelmatten worden afhankelijk van het aantal personen, de loopfrequentie en de mate van vervuiling gemiddeld 3 keer per dag verwisseld.

Permanent klevende matten

Permanente Dycem matten voor cleanrooms
Permanente matten Dycem

Permanent klevende matten bestaan uit een dikkere kunststoflaag met weekmaker, waardoor het oppervlak kleverig of vettig aanvoelt. Ze zijn in grotere lengtes leverbaar en kunnen ook als vervanging van vloerbedekking worden gebruikt.

Geschikt om grotere oppervlakken, zoals een kleedsluis, te bedekken.
Lagere kleefkracht dan foliematten, zonder dat dit direct lagere effectiviteit betekent.
Minder problemen met disposable overschoenen die uitschieten of scheuren.
Zacht oppervlak waardoor deeltjes meer in de mat worden gelopen.
Gemiddelde levensduur van 3 tot 5 jaar.
Leverbaar in lengtes tot 12 meter en breedtes boven 2 meter, zodat bredere sluizen kunnen worden bekleed.

Aandachtspunten bij beide principes

Transport van kleefmiddel van de mat de cleanroom in wordt gezien als vervuilend materiaal in de schone ruimte. Bij producten van slechte kwaliteit kan dit voorkomen. Gerenommeerde merken hebben dit principe onderzocht en hun producten zullen dit probleem niet hebben.

Fabrikanten van verschillende mattypen zullen hun eigen mat als beste testen. Als leverancier van beide principes is het moeilijk om het ene principe boven het andere te plaatsen.

Feit: beide matten reduceren contaminatie.

Voor een effectieve werking is het belangrijk dat er meerdere stappen over de mat worden gezet. Bij foliematten kunnen meerdere matten achter elkaar worden geplaatst, in de lengte- of breedterichting. Een standaardmaat van 120 x 65 cm met twee matten in lengterichting geeft bijvoorbeeld 240 cm, ongeveer 4 stappen.

Cleanroomreiniging en personeelsvoorschriften

Apparaten en verpakkingen

Tygervac cleanroom stofzuiger
Tygervac cleanroom stofzuigers

Artikelen die in cleanrooms of stofarme ruimten worden gebracht, moeten worden ontdaan van verpakkingsmaterialen. Papier, karton en vergelijkbare materialen bevatten vaak veel stof.

Reinig alle voorwerpen voordat ze de stofarme ruimte in gaan.
Gebruik een schone stofwisser.
Gebruik een schone werkwagen, inclusief schone wielen.
Gebruik een stofzuiger met ULPA- of HEPA-absoluutfilter.
Reserveer dagelijks gebruikte materialen voor de stofarme ruimte en plaats ze in de kleedsluis.
Maak machines en andere apparatuur eerst goed schoon.

Dagelijks schoonmaakonderhoud

Voor dagelijks schoonmaakonderhoud worden onder meer werkwagens, antistatische afvalzakken en sluitingen, stofwissers met doekjes, kunstzemen, PVA-sponzen, microvezeldoeken, reinigingsmiddelen, stofzuigers met ULPA- of HEPA-filter, sprayflacons, emmers en rolemmercombinaties gebruikt.

Verwijder eerst los vuil.
Doe afval zoals verpakkingen direct in een plastic zak en sluit deze buiten de stofarme ruimte.
Verwijder vingerafdrukken van deuren, tafelbladen, werkbladen, telefoons en andere aangeraakte oppervlakken.
Stofzuig of stofwis daarna de vloer.
Doe vuile wisdoekjes direct in een afvalzak.
Reinig de vloer bij opdracht met een product met het schone-film-effect.

Periodiek onderhoud en schoonmaakmiddelen

Bij kleine periodieke beurten wordt eerst los vuil verwijderd. Afhankelijk van de vochtigheidsbewaking worden oppervlakken met een sprayflacon ingespoten en afgenomen, of met water en reinigingsmiddel nat gemaakt en gedroogd. Ook glaswerk zemen en vloeren reinigen met ontvetter of sprayen horen hierbij.

Bij het gebruik van chemicaliën moet duidelijk zijn wat voor soort vuil aanwezig is, hoe sterk het vuil gehecht is en op welk oppervlak het zit. In stofarme ruimten gaat het overwegend om organisch vuil.

Licht aangekleefd vuil: verwijderen met kunstzeem, mop of spraymethode en neutraal reinigingsmiddel.
Sterk gehecht vuil: verwijderen met schuurspons, borstelmachine en sterk ontvettend middel, als de ruimtekwaliteit dit toelaat.
Controleer of het oppervlak bestand is tegen vocht en chemicaliën.
Houd rekening met chemicaliën die bij verdamping gassen kunnen vormen of aanslag op materialen kunnen achterlaten.

Groot periodiek onderhoud

Groot periodiek onderhoud wordt bij voorkeur uitgevoerd op momenten dat de ruimte niet gebruikt wordt.

Plafonds stofzuigen of vochtig reinigen, waar toegestaan.
Roosters verwijderen, nat reinigen en drogen.
Verlichting vernieuwen en bakken nat reinigen en drogen.
Watervaste wanden nat reinigen en zemen.
Interieur nat reinigen en drogen.
Vloeren strippen en conserveren.
Kunststoffen afnemen met een antistatisch detergent in waswater.

Personeelsvoorschriften en persoonlijke hygiëne

Personeel met huidaandoeningen of ademhalingsmoeilijkheden mag niet in stofarme ruimten werken.

Allergie voor synthetische stoffen.
Allergie voor oplosmiddelen die in stofarme ruimten worden gebruikt.
Hoog zuurgehalte in handvocht.
Ernstige nervositeit, jeuken, krabben of claustrofobie.

Ieder personeelslid moet periodiek worden getraind in het belang van persoonlijke hygiëne in stofarme ruimten. Medewerkers moeten goed op de hoogte zijn van de procedures, regels en richtlijnen die binnen het bedrijf gelden.

De vereiste hoge reinheidsgraad maakt training noodzakelijk, zeker in een farmaceutische of medische cleanroomomgeving.

Conclusie

Cleanroomgebruik begint bij het beperken van de belangrijkste bronnen van vervuiling: lucht, mensen, materialen, verpakkingen, kleding, wipers, matten en schoonmaakmiddelen.

Wie stof en contaminatie stap voor stap onder controle houdt, helpt de cleanroomkwaliteit in stand te houden.